|
1、研究背景：
近年来，WHO推荐使用骨折风险因子工具(FRAX)来代替单独使用骨密度来诊断和评估骨量减少者未来10年骨折的可能性，而不是单纯使用骨密度来评估骨质疏松程度。原因之一是因为黄种人与白人峰值骨量相差10-15%，造成WHO骨质疏松症诊断标准（T值≤-2.5SD）容易增加中国人群的漏诊率。骨折风险因子工具(FRAX)是基于对一些骨折风险因子和/或骨密度值的循证医学研究一系列数据分析得到的,将骨折概率与多种临床危险因子以及股骨颈的骨质密度（BMD）相结合。欧美国家和拉美国家已经比较广泛的使用FRAX用于临床工作。WHO 为进一步推行FRAX研究，并且寻找适合中国人群的评估阈值，故提出加强FRAX研究在中国及东方人种的前瞻性课题。
2、研究课题设计内容：
1）、可用预期样本量：50000人，男女各半；课题持续时间：5年；样本随访时间4年，一年进行数据补遗、统计分析及论文撰写；样本测试骨密度并且计算FRAX值4次，每年检测1次；样本年龄段分组:40-49、50-59、60-69、70-79、80-；测量部位：股骨颈等
2）、参加医院/医疗机构：预计100家（目前已经报名60余家），每家一名负责人，自组团队；中医“肾主骨”的理论，对这项研究是否有所突破，欢迎中医院校参加；除从事骨质疏松研究的科室人员参加外，骨密度仪所在的体检中心、放射科等都建议派人加入各自团队，一道参会学习。
3）、检测骨密度设备：各型DXA检测设备（包括LUNAR\HOLOGIC\NORLAND等设备）得到BMD结果可以直接代入FRAX进行计算。我们同时将进行DEXA标一化的研究，其他厂家的机器也可参加。超声等检测骨密度设备结果是否可以加入本研究需要与课题组或刘忠厚教授联系。
4）、研究开始与随后每年请向《中国骨质疏松杂志社》提交一次样本结果清单及追踪报告；
5）、FRAX获得计算结果及基本资料地址：，同样，该网站可以获得电脑版FRAX工具和iphone手机版FRAX软件；
6）、每例样本需要登记项目：年龄、性别、生日、身高（cm）、体重（kg）、既往骨折史（有无）、父母髋部骨折史（有无）、目前抽烟行为（有无）、肾上腺皮质激素服用史（有无）、风湿性关节炎病史（有无）、继发骨质疏松症史（有无）、每日摄入酒精3单位以上（是否）、股骨颈骨密度值、每次FRAX计算结果、随访所有样本在1.5年内有无骨折发生，注明骨折部位并计算实际骨折发生率。在制定设计表时还会增加一些相关内容；
7）、小于40岁的样本被排除。如分课题组同时想获得骨质疏松发生率的资料，年龄段可以扩充到20-29，30-39；
3、研究课题权益：
1）、《中国骨质疏松杂志》社负责督导、协调本课题实施，及时向所有参研单位定时发布研究进展，负责发表各篇论文，同时向其它国际杂志推荐发表优秀论文；
2）、各个参与医疗机构各自以第一作者发表各自FRAX前瞻性研究结果；全部数据权益各个参研单位共享，可以相互引用；
3）、研究各阶段报告及各项结果上交WHO相关科研管理部门认证；
4）、形成中国大陆地区FRAX评估工具阈值标准，署名所有参研单位。2015年春季会议已填表的单位不必再填表，但要参加三亚启动会议。
课题联系人： 马晓骥 中国骨质疏松杂志社 010-64705247 [email protected]
张智海 010-59520294 13911536501 [email protected]
课题进展跟踪网址：
相关课题资料下载：
 分 割 线
参研单位登记表
|
姓名 |
单位 |
办公电话 |
手机号 |
E-MAIL |
参研确认签字 |
|
|
|
|
|
|
（注：本信息将备案在《中国骨质疏松杂志》社，会后，总课题组与分课题组将签署合作协议书。）
|
